河南郑州IATF16949认证咨询辅导/AS9100最新D版本来袭企业审核难点/

AS9100D必须形成的记录：

1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);

2、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)，当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);

3、保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据(ISO9001:2015 7.2);

4、适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);

5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3);

6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);

7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)

8、组织应保留下列形成文件的信息：a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);

9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价 引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.4.1);

10、若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.2);

11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.3);

12、组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);

13、组织应保留下列形成文件的信息：a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015 8.7.2);

14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据(ISO9001:2015 9.1);

15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);

16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.2.2);

17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.3.3);

18、组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015 10.2.2);

19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录信息(AS9100D 8.5.1.3);

20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录信息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录信息(AS9100D 8.6);

AS9100认证AS9100认证的预期效益?

(1).通过第三者航天认证的方式，将登录于IAQG (International Aerospace Quality (International Aerospace Quality Group )网站列入全球航天合格供货商，将获得其它航天制造商的认可及优先采用，争取更多的商机。

(2).透过第三者航天认证，证明公司之质量系统符合国际航天级标准，提升公司国际形象。

(3).AS9100 Revision B标准化的要求，将使制造业有单一明确的航天质量系统可循;通过第三者航天认证，将有效降低公司内部建置及维持质量系统的成本，并提升公司作业绩效。

(4).建立一个具有P-D-C-AA(计划-执执行-审查-矫正)循环功能的管理系统，使公司作业能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。

AS9100国是航天产业致力迈向单一国际质量系统的一个重要成果，推行的迫切性与效益已随着欧、美航天制造商将供应链转移至国内而逐渐浮现，这套质量管理系统不但是航天产业跃上国际舞台的必备条件之一，未来必将成为一种趋势。

为什么需要AS9100D航空航天质量管理体系认证?

一个独立的第三方认证机构通过对组织的质量管理体系进行评审，如果符合AS9100标准要求后，则颁发证书，这就是AS9100认证。

获得国际认证机构颁发的AS9100认证证书将有助于您组织的业务兴盛。无论是寻求国际业务的拓展，还是试图在本地开发新的市场，AS9100有助于您向客户证实良好的质量管理体系。而实施AS9100质量管理体系往往也是航空工业主流厂商的要求。

定期的评审机制还确保您持续地应用、监视和改善组织的过程。

认证能提高组织的整体绩效、减少不确定性，把握市场机遇。

实施AS9100D认证十三步骤!

AS 9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果，是由国际标准组织航空技术委员会 (ISO TC20) 与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese AerospaceCompanies (SJAC)等单位合作，所发展的国际质量体系，并获得International Aerospace Quality Group(IAQG)的认可，于1999正式公布，2001修改为SAE AS9100：2000版标准。SAE AS9100：2000是航天质量体系要求的标准，建立在ISO9001：2000的基础上，并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。SAE AS9100：2000标准化的要求，将使航天厂商有单一的航天质量体系可循，节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。

2001年8月颁布的AS9100:2000版标准包括二个部分，第一部分名为'质量管理体系--航空航天--要求'，以ISO9001：2000标准为构架;第二部分名为'质量体系- -航空航天--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式'，以ISO 9001：1994标准为构架。

在实施航空质量管理体系时，需考虑一系列关键步骤。

第1步：确定采用何种管理体系

ISO9000管理体系适用于很多行业，但对于一个提供航空工业产品的公司来说，其管理体系应当满足AS9100的要求。

第2步：购买标准

购买标准并熟悉标准的概念和条款是实施AS9100之路的起点。

第3步：参考相关文献和软件

在实施基于ISO9001：2015的质量管理体系的各个阶段，您可以找到许多有用的工具。

第4步：组建小组并达成战略共识

实施AS9100必须得到最高管理者的承诺和支持。在此基础上，应当制定组织的战略并组建实施小组。

第5步：培训

建议通过参加培训加深对标准的理解和掌握。有许多相应的培训课程可供选择。东莞市纵横世纪企业管理咨询AS9100D行业中10年服务。

第6步：选择认证机构

认证机构作为独立的第三方，将评审您的质量管理体系的有效性。如满足标准要求，将会向您颁发证书。它不仅代表您的一种承诺，也是您向客户、供货商和管理机构展示您有效实施质量管理体系的标志在选择认证机构时，您应考虑行业经验、地理位置、价格和服务水平。

第7步：编写品质手册

质量手册作为体系文件中的高阶文件，应当描述组织的业务宗旨，业务如何开展，以及如何满足标准要求等等。

第8步：理解AS9100的特殊要求

AS9100特殊要求包括设计的关键特性控制，以及强调对法规/顾客要求的满足。

第9步：编写支援档

这是一些支持质量手册的程序文件，用以描述如何完成一项工作(由谁、以什么顺序、依照什么标准、完成什么工作?)

第10步：实施质量管理体系

完成档编写这一基础性工作，就可以进入质量管理体系实施阶段了。

体系的实施成功有赖于组织内有效沟通，员工培训，从而使每位员工接受体系的原则并自觉执行体系档。

在体系实施中要注意保留记录，这是做您“做我所说、写我所做”的证据。

第11步：考虑预审核

预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使您在初审之前考虑改进的方向。

第12步：获得认证

在完成体系的准备和成功实施后，即可安排初次认证审核。在此阶段认证机构将对您的质量管理体系进行系统地评审。如果通过，您将被推荐发证。

认证证书代表您对质量管理的承诺，可以用来对外宣传和拓展业务。

第13步：持续审核

欲保持认证证书，您只需继续按照标准要求实施质量体系。认证机构会定期对体系实施状况进行评审，以确保您的体系持续符合标准要求。

航空航天标准AS9100D认证的主要变化;

【据IbaseT公司网站2017年4月25日报道】从现在开始一年的时间，所有企业必须与《航空航天标准9100修订D版本》(AS9100D)相一致。原计划2014年4月发布的AS9100D推迟到2016年10月发布。其推迟发布以及企业必须在2018年9月与其一致，让许多企业在转换上遇到极大压力。

·9个修订：确保与AS9100D一致

1)产品安全：考虑了当前的AS9100C要求，在精心选出的领域内增加了产品安全细则，以确保整个寿命周期中的产品安全。

2)人因工程：人因工程在不合格和更正行动条款中作为一个考虑项，以确保根源得到确认并确保不合格不再发生。

3)风险：当前的AS9100C风险管理要求与新的ISO 9001要求在基于风险的思维(这渗透整个管理系统)方面合并。

4)预防行动：当前条款要求被吸收进了风险与机遇、不合格和更正行动条款中。国际航空航管天质量组织ASP100系列以许多附加条款加强了这个概念。

5)假冒零件：这在精心选出的领域内被引入，已建立适用于产品的基本要求。

6)项目管理：项目管理与AS9100D的运行规划条款结合，以处理用户解释问题。

7)构型管理：该条款得到澄清并改进，以处理利益攸关方在更简单条目的具体要求上的需要。

8)交付后保障：这合并了当前AS9100系列的要求与新ISO 9001的要求。

9)产品实现和规划：规划通过得到澄清并增强。

·AS9100D对术语和方法有几处调整

1)PPV

一个重要的术语变化是引入PPV——生产工艺验证。新修订版本中，用户将学习使用PPV代替FAI(首件鉴定)。

2)供应商监管

在供应商监管中也有重要增加。这涉及与“计划实施-检查-处理”(PDCA)循环更严格的一致性，并且作为与基于风险的思维相关的术语增加的一部分。基于风险的思维使一个组织能够确定可导致其流程和质量管理体系用户计划的结果相偏离的因素，落实预防控制以使不利影响最小化，并且最大化的利用机遇。

3)假冒零件

标准引入的假冒零件相关要求是十分重要的。这是SAE首次特意号召管理假冒零件。这并不值得惊讶。美国联邦航空管理局(FAA)估算，每年2600万个零件安装在飞机上的零件中的2%是假冒的。总计52万个不合标准的零件对飞行器的安全造成风险。

根据AS9100D，假冒零件预防流程应该考虑：

——在假冒零件感知和预防上培训相应人员

——应用零件过时淘汰检测程序

——对采购从原始或授权制造商、授权分销商或其它批准供应源等外部提供的产品进行控制

——确保零件和组件可追溯到它们原始或授权制造商的要求

——验证并试验发现假冒零件的方法

——监测从外部供应源报告的假冒零件

——量化并报告可疑或已发现的假冒零件

4)供应链管理

新要求业应用于次级供应商控制。标准陈述：“组织应要求外部提供商对其直接和次级外部提供商应用相应的控制，以确保要求得到满足。”对OEM，这意味着他们的供应商必须开始证明其供应商提供符合质量的产品。所有这些指向对数据有更好的监管和管理，在满足AS9100D中供应商质量管理具有更关键的作用。

·AS9100D超越了一致性到文化上

随着制造及其标准演进以满足当今全球供应链的条件，供应商质量管理是更大承诺的一部分，最终这指向了数字化——数字线索作为跨越所有系统的真相的概念——这超越了技术到哲学和战略上，随着组织迈向未来和变化，这是企业决策层必须支持的。实现这个新质量文化将走向成功。(中国航空工业发展研究中心 刘亚威)

AS9100D需要识别的过程有哪些？

为了与ISO保持结构上的一致，AS9100结合航空、航天和国防相关方需求的变化，考虑自上次换版以后，质量管理体系实际操作和技术层面的变化，进行了内容的改版。AS9100D要求企业在建立、实施和改进体系有效性时，需基于PDCA和风险的思维，应用过程方法。