IATF16949认证咨询,汽车行业特定要求的质量管理体系标准
汽车质量管理体系标准
本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车 QMS 标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015 要求以及 ISO 9000: 2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车 QMS 标准不能视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当着 ISO 9001:2015的补充进行理解,并与 ISO9001:2015 结合使用。ISO9001: 2015 是一部单独出版的 ISO 标准。
IATF 16949:2016(第一版)是一部创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。
历史
ISO/TS 16949(第一版)最初由国际汽车推动小(International Automotive Task Force, IATF)创建于 1999 年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或 ISO9001 修订的需要,创建了其它版本(2002 年的第二版和 2009 年的第三版)。ISO/TS 16949(连同原始设备制造商(本文中简称为 OEM)和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从 ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移至本汽车 QMS 标准——IATF 16949 过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和 OEM 的反馈意见;IATF 16949:2016(第一版)的创建注销并取代 ISO/TS 16949:2009(第三版)IATF 通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)保持着强有力的合作,确保持续与 ISO 9001 保持一致。
目标
本汽车 QMS 标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。
有关认证的说明
获得并保持 IATF 认可的规则中规定了根据本汽车 QMS 标准进行认证的要求。
详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得:
意大利汽车工业协会(ANFIA)
美国国际汽车监督署(IAOB)
IATF France
英国汽车制造与贸易商协会(SMMT Ltd)
德国汽车工业协会 --质量管理中心(VDA QMC)
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:
a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要:
——统一不同质量管理体系的架构;
——形成与本标准条款结构相一致的文件;
——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理,提供充足资源,确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录 A.4) 。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如变革突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许; “能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则
本标准是在ISO9000:2015 所描述的质量管理原则基础上制定的.每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据,应用该原则的主要收益示例,以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括:
——以顾客为关注焦点;
——领导作用;
——全员参与;
——过程方法;
——改进;
——循证决策;
——关系管理。
0.3 过程方法
0.3 过程方法
0.3.1 总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见 4.4.
在实现其预期结果的过程中,系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环(见 0.3.2)以及基于风险的思维(见 0.3.3)对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够:
a)理解并持续满足要求;
b)从增值的角度考虑过程;
c)获得有效的过程绩效;
d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点,以用于控制,这些检查点
根据不同的风险有所不同。
与其他管理体系标准的关系
本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架,以提高与其他管理体系标准的兼容性 .本标准使组织能够使用过程方法,并结合 PDCA 循环和基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。
本标准与 ISO9000 和ISO9004 存在如下关系:
ISO9000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础;
ISO9004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。
附录 B 给出了质量管理和质量保证技术委员会(SAC/TC151)制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。
本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求,而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。