IATF16949&CCC管理体系-KX/QP090变更管理控制程序

1.目的

本程序制定并规范产品和工艺变更的控制方法，防止因变更不当，而可能产生产品质量缺陷，确保变更后所生产的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求。规范变更管理流程，确保变更和物料断点受到严格控制。

2.适用范围

本程序适用于本公司提交给顾客的产品有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和实验及测量方法、生产场所和工程规范等的变更，包括本公司、顾客、供应商提出的相关变更。

3.名词解释

3.1产品设计变更(简称产品设变)

指凡是涉及产品定义(材质、尺寸、配合、外观、性能)的任何改变和修改。

3.2工艺/过程变更，包含但不限于以下情况(简称过程变更)

a)变更材料厂家、零部件厂家时;

b)零件加工过程发生重大更改时;

c)检验方式、方法及检验设备发生重大更改时(不含过程控制的临时更改);

d)新工艺应用定义为再开发产品，按《设计和开发管理控制程序》执行;

3.3变化点：

指持续稳定的状态发生了改变，主要指产品、工艺、人、机、料、法、环发生的变化;

3.4切换：

产品状态发生变更后需进行状态转换同时旧状态产品停止生产和销售的过程。

4.职责

4.1产品开发部

为本程序主控部门，负责制定、接收变更申请，为变更提供技术等各种资源支持，确保变更的顺利进行;

负责变更产品设计;

负责变更的组织及确认;

必要时与客户沟通协助生产部门确保客户处新旧产品切换的顺利进行。

4.2质量技术部

负责过程变更的评估与执行;

负责完成变更产品相关强检申报及“CCC”认证工作

负责开展变更后的变化点管理工作;

负责变更产品交付初期的售后服务工作。

4.3 生管物流部

负责变更产品的物料管理工作，保证产品切换的及时性和有效性，确保变更的顺利进行。

4.4 制造部

负责变更产品的现场管理及生产切换，确保变更的顺利进行。

5.流程图

6.流程描述

[001]变更需求提出

公司内部基于持续改进的需要，变更需求部门以《设计&过程&工程变更申请(通知)单》提出变更申请，附带初步变更方案，提交至产品开发部设计开发工程师处。

顾客提出的变更由产品开发部设计开发工程师负责接收;供应商的变更由SQE负责接收后提交产品开发部。

[002]登录台帐

设计开发工程师接到《设计&过程&工程变更申请(通知)单》后首先对单据按照厂内、厂外进行区分编号，编号后登陆《设计变更履历表》，记录变更编号、提出部门、提出人、设变原因等信息，以便对后续进展进行台帐管理。

[003]变更评估（★控制点1）/制定变更计划/反馈并回复

设计开发工程师登录台帐后，区分变更内容，变更内容分为产品变更、过程和工程变更，产品变更评估由产品开发部主导，过程和工程变更评估转交质量技术部主导。

不属于以上三种变更的变化点管理依据《变化点管理工作指导书》由质量技术部主导执行。

设计开发工程师&工艺/质量工程师接到《设计&过程&工程变更申请(通知)单》后立即组织技术副总、质量技术部/产品开发部、生管物流部、制造部相关人员对可行性、经济性进行分析评价，确保更改结果满足顾客要求。

若评审可行，各部门协同制定变更计划，由技术副总指定变更设计开发工程师，各部门指定变更小组人员名单并填写、会签《设计&过程&工程变更申请(通知)单》，并将变更计划记录于表单中;

若评审不可行，设计开发工程师&工艺/质量工程师记录各部门意见形成《设计&过程&工程变更申请(通知)单》并反馈至变更申请部门;

《设计&过程&工程变更申请(通知)单》由产品开发部部长审核，技术副总批准。

评审时间不得超出10个工作日。

★设计开发工程师定期统计变更评审通过率指标，于管理会议进行通报。

[004]组织变更方案设计&变更方案确认

变更设计开发工程师按照交样计划，组织小组成员制定初步变更方案图纸(产品变更)/工艺变更方案(过程和工程变更)，并经质量技术部、制造部、供应商评审，产品开发部长/质量技术部长审核，技术副总批准后，连同《设计&过程&工程变更申请(通知)单》一起提交顾客确认。顾客于审核意见栏位签字批准。

如顾客处有文件要求时，依顾客格式提出变更申请，设计开发工程师将顾客表单作为依据在《设计&过程&工程变更申请(通知)单》上签字确认。

顾客处确认通过，变更设计开发工程师保留顾客批准的《设计&过程&工程变更申请(通知)单》，下发试制版图纸/工艺变更方案。

顾客处确认未通过，变更负责人负责与顾客进行沟通，力求取得顾客同意。

如顾客处确实无法同意变更方案，由变更设计开发工程师记录顾客确认未通过原因，记录于《设计&过程&工程变更申请(通知)单》上。

[005]组织样件制作（▲里程碑1）/验证&确认（★控制点2）/顾客样件确认（★控制点3）

▲设计开发工程师组织各相关人员进行样件制作，样件制作完毕后由工艺/质量工程师进行100%检验，合格后进行设计验证(生产组装、成品检验等)和设计确认(功能检查、型式试验等)。

设计验证&确认合格的样件由设计开发工程师提交顾客进行样品确认。

★设计开发工程师定期统计样件验证&确认合格率和完成率数据，定期进行管理汇报。

如样品检验&验证&确认不合格或顾客确认不通过，由设计开发工程师重新组织样件制作，如现阶段无法满足，设计开发工程师主导公司内整改，或与顾客沟通修订技术标准。

样件确认合格后由设计开发工程师汇总样件检验&验证&确认记录，并于《设计&过程&工程变更申请(通知)单》中“试制结果及完成时间”和“客户交样”栏位记录作为样件验证的输出。

[006]CCC认证的产品/单元变更

当产品变更涉及影响产品CCC规定要求的因素如：产品关键零部件、材料、工艺、结构发生变更时，产品开发部提出申请，按照更改内容，试制变更产品，经检验试验合格后由质量技术部向认证机构申报变更，获得批准后方可进行批量生产。

获证单元内增加/减少新产品时，产品开发部填写认证申请，经审核批准由质量技术部向认证公司提出变更申请并获得批准。

获证产品的商标、委托人、制造商或工厂信息如名称/地址、质量保证体系、认证标准、国家政策法律法规等发生变化时，质量技术部提出申请，经审核批准后实施变更申请。

关于产品CCC变更的所有信息，质量技术部汇总并填写到《产品CCC证书变更记录表》和《设计&过程&工程变更申请(通知)单》中“CCC认证及完成状态”栏位。

[007]产品报价/价格确认（★一般控制点）

★样品确认通过后，设计开发工程师核算各环节价格经公司权责领导审批后，向顾客进行报价，在顾客进行价格确认后，与顾客签订价格协议转交至财务部执行。

如顾客价格确认未通过，设计开发工程师变更更改方案重新制作样件提交或放弃本次变更。

如厂内改善性变更非顾客要求变更，由设计开发工程师收集厂内/供应商价格进行汇总经公司权责领导报批后转交至财务部执行;

[008]库存统计

设计开发工程师在变更样件和价格确认通过后通知生管物流部，由生管物流部统计各环节涉及的所有库存，记录于《设计&过程&工程变更申请(通知)单》中，报设计开发工程师备案;

库存范围包含顾客处已交未装、厂内成品、线边在制品、线边半成品/原材料、半成品/原材料库存、供应商处成品/在制品/半成品/原材料库存。

库存统计时应区分合理/不合理库存，对于超出1个月订单数量的成品/半成品公司不予消耗。

[009]召开变更会议/制定库存处理方案

设计开发工程师在样件、变更成本确认、库存统计完成后，组织产品开发部、质量技术部、生管物流部、制造部参与的变更会议，进行如下工作安排：

产品技术文件变更：产品数据、图纸及BOM等;

供应商产品变更：供应商过程&工程变更及供应商管理文件变更;

过程变更：过程流程及模夹检治具、监视和测量设备变更;

过程技术文件变更：过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书等变更;

各主责部门将以上工作给出具体完成时间，设计开发工程师填写《设计&过程&工程变更申请(通知)单》，并经各主责部门会签确认。

设计开发工程师同时组织各部门评审，确定库存产品处理方案，处理方案如下：

库存正常消耗、库存返工、库存报废、转作他用等。

[010]库存处理方案执行

生管物流部主导执行库存处理方案，分类如下：

正常消耗的，将货物全部单独隔离，单独建帐，并在《设计&过程&工程变更申请(通知)单》填写切换时间，对库存消耗进度进行精准监控;

库存返工的，安排将库存货物全部集中，排定生产计划/采购计划，安排对产品集中返工，参见《不合格品管理控制程序》;

库存报废的，库管员将不良品提报检验员判定，参见《不合格品管理控制程序》;

转作他用的，依据评审意见执行。

[011]更改产品技术文件/过程工艺更改/过程工艺文件更改

各部门依据《设计&过程&工程变更申请(通知)单》协同开展变更工作，设计开发工程师负责对过程进行确认和协调，确保变更进展按照计划实施到位。

变更路径应包含但不限于以下环节：数据→图纸→特殊特性清单→BOM→外购件变更→过程流程图→车间布局图→模检夹治具/设备/监视和测量设备→控制计划→操作规程/作业指导书。

其中模检夹治具/设备/监视和测量设备的变更应结合产品质量状态进行再次验收。

变更产品编号应与旧状态进行明确区分，以免新旧状态混淆。

[012]召开变更确认会议

设计开发工程师在各项准备工作完毕后，组织技术副总、质量副总、运营副总、产品开发部、质量技术部、生管物流部、制造部参与的变更确认会议，确认各项准备工作完成情况和库存处理状态、评审是否具备批量切换条件，并就遗留问题制定对策，形成《会议纪要》，经各部门会签，产品开发部长审核，技术副总批准后下发至各部门。

变更准备确认完毕后，产品开发工程师组织小批量试生产验证活动，具体执行《试生产管理工作指导书》。

[013]新产品切换预通知/新品切换顾客沟通/切换确认（★控制点4）

★生管物流部对库存处理状态持续监控，在库存处理完毕1周前通知设计开发工程师，设计开发工程师与顾客进行切换前沟通，确定切换工作各项准备内容及新状态切换时间并通知至相关部门。

根据切换时间，生管物流部交货计划员结合顾客处生产计划，与顾客进行沟通，确定准确的切换日期、班次及切换车辆信息。生管物流部再次统计精确库存建立《库存统计表》对库存切换进度监控，并编制《物料断点计划》下发至制造部、质量技术部、财务部等相关部门。涉及供应商的将《物料断点计划》发至供应商，由供应商确认签字后留存记录。

产品开发部接收《物料断点计划》后，对涉及到的工位或人员进行培训并在切换生产前将变更涉及到的作业及技术文件进行更新，并回收旧版本文件。

[014]新品切换/标识/断点记录

生产车间按生产计划进行切换产品的生产，批量生产前需进行过程更改的作业准备点检与验证，并形成《作业准备验证记录表》。

供应商/制造部在新品切换时需在产品包装上张贴“初”字标识，连续张贴三个批次，以便与旧状态产品进行区分。

变更过程管理执行《变化点管理工作指导书》。

[015]新产品状态确认（★控制点5）/新产品隔离

★在切换产品生产1周内，质量技术部负责生产过程中工艺和质量问题的跟踪与处理，并进行工艺纪律监查，确保新切换产品质量。

★质量技术部做好产品检验工作，确保切换产品的一致性，防止旧状态产品再生产，并在入库前检查标识的正确性、一致性。

在旧状态产品处理完毕前，所有新入库状态的原材料、半成品与成品由生管物流部实施单独隔离存放，并单独建帐管理。

生管物流部控制产品切换过程，出现异常时组织协调、解决，并记录产品切换的实施日期及问题。

生管物流部对各环节的新旧产品切换断点进行记录，记录实际切换日期并反馈至设计开发工程师，由设计开发工程师录入《设计&过程&工程变更申请(通知)单》“实际切换日期”栏位。

财务部接到生管物流部正式通知的切换日期启用最新BOM、工时定额。

[016]新产品入库发运（▲里程碑2）/现场服务/断点记录

生管物流部确保入库的新状态成品分区存放，并有明确标识，做好先进先出，在发运前通知库管员相关信息，库管员按顾客要求进行备货，确保装车的一致性，严禁出现混发现象。

▲运输司机将货物送达顾客后通知顾客物流、检验人员与我司质量售后人员，做好状态确认。

质量售后人员重点跟踪顾客处现场装车使用情况、处理异常并反馈处理信息。

质量售后人员记录新产品装车车身号信息，反馈设计开发工程师进行装车信息断点记录。

[017]登陆台账/结案

设计开发工程师负责收集厂内外产品断点信息、顾客处装车切换信息，在《设计变更履历表》上进行记录并结案。

[017]新产品价格执行

财务部依据生管物流部正式通知的切换日期启用最新产品价格，并按照与顾客的约定周期开出发票。

7.流程管理责任者

设计开发工程师

8.绩效指标

绩效指标名称	绩效测量方法	绩效责任部门	频 次	绩效管理部门
变更评审通过率	变更评审通过项次/评审项次×100%	产品开发部	1次/月	产品开发部
变更样件合格率	检验&试验合格项次/检验&试验项次×100%	产品开发部	1次/月	质量技术部
变更切换计划达成率	切换计划达成节点数量/到期节点数量×100%	产品开发部	1次/月	产品开发部

9.使用文件

序号	文件编号	文件名称
1	KX/QP260	《不合格品管理控制程序》
2	KX/QP050-WI030	《变化点管理工作指导书》
3	KX/QP020-WI020	《试生产管理工作指导书》
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10.表单

序号	记录编号	记录名称	保存期限
1	KX/QP090-0010	《设计&过程&工程变更申请（通知）单》	15年
2	KX/QP090-0020	《设计变更履历表》	15年
3	KX/QP090-0030	《产品CCC证书变更记录表》	15年
4	KX/QP090-0040	《库存统计表》	1年
5	KX/QP090-0050	《物料断点计划》	1年
6	KX/QP280-0030	《会议纪要》	1年
7	KX/QP050-0010	《作业准备验证记录表》	1年
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