1.确认合作机构(关注点:机构是否合规的,认证信息是否可以在认监委查询;差旅费 技术辅导、审核老师到企业距离;其他企业比较在乎的点 )
2.企业确认认证信息(关注:产品信息、申报人数等等)
3.咨询辅导机构(关注:差旅费、技术经验等)
流程:
1.技术辅导:文件辅导、现场辅导
2.企业配合:人员配合、资料提供、现场整改、人员接待
3.机构审核:文件审核、现场审核
ISO9001质量管理体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多企业头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整(以下以生产企业为参考案例)。
ISO9001质量管理体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多企业头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整。一、文件和记录的管理:1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。14. 跟踪验证记录。三、内审方面:15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面:25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面:29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,广州市信能企业管理咨询有限公司是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部门:34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。七、质量检验部门37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);38. 量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐;41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备管理方面:41. 设备清单;42. 检修计划;43. 设备维护保养记录;44. 特殊过程设备认可记录;45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产管理方面:46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47. 完成生产计划的项目清单(台帐);48. 不合格品台账;49. 不合格品的处理记录;50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54. 关键过程一定要有工艺规程;55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56. 生产现场不能出现未经检定的量具;57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58. 发货计划;59. 发货清单;60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61. 顾客收到货物的记录;十一、人事行政部门:62. 岗位人员任职要求;63. 各部门培训需求;64. 年度培训计划;65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、 安全管理方面:68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69. 消防设备、设施清单;
申请步骤1:准备
步处理如何在您的中小型公司适当地准备ISO 9001的实现。这一步并不难,但很重要,不应该错过。
步骤2:文档
编写质量方针和许多ISO
9001程序(以前称为“文档化过程”)通常被认为是实现ISO 9001时困难的一步。这是因为这些文件必须满足ISO
9001:2015标准的所有技术要求,这些要求通常很难理解、解释和应用于公司的情况。使ISO
9001文档开发变得复杂的另一个问题是编写这些文档需要在ISO 9001实现项目开始时进行。如果没有帮助和经验,这将是一个巨大的初始障碍。
另一方面,自定义预编写模板可以使文档开发变得相当容易。这里的关键是模板的质量,重要的是定制指令的质量。
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001质量管理体系认证的作用:
1.强化品质管理,提高企业效益,增进顾客满意;
2.增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中处于优势;
3.提高全员质量意识,规避操作风险,改善企业文化;
4.获得招投标的入门资格,为竞标打下基础;(ISO现在已经成为了很多招投标项目的准入门槛,越来越多招标项目特别是工程类招标项目,会给予ISO三体系4-6分的加分。)
5.获得相关补助申请的优势条件;
6.企业资质评定的加分项;
7.吸引投资的利器;
8.树立良好的公众形象及社会关系,为客户选择提供信心。
认证所需资料:
1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;(订单评审)
26. 顾客台帐;
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、仓储物流部:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识;
七、质量部
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐及检定的证书的保存;
八、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;