ISO9001标准是对世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有普遍性和指导性。ISO9001标准的实施可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经贸活动、消除贸易技术壁垒、提高组织管理水平起到良好的作用。综上所述，它主要具有以下功能和意义：

1、ISO9001标准的实施有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品声誉

按照ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业不断改进产品和过程，从而实现产品质量的稳定和提高。毫无疑问，从合格供应商处购买产品是对消费者利益的最有效保护，同时也提高了消费者的声誉。

2、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定和实施质量管理体系时采用过程方法，通过对许多相关活动的识别和管理，以及对这些活动的系统管理和持续监控，以实现客户可接受的产品。此外，质量管理体系为持续改进提供了框架，以提高客户(消费者)和其他相关方的满意度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力，增强市场竞争力提供了有效的方法。

3、有效推动企业持续改进，不断满足顾客的需求和期望

客户的需求和期望在不断变化，这促使企业不断改进产品和流程。质量管理体系的要求为企业改进产品和过程提供了有效途径。

4、有利于加强国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，以ISO9001标准作为相互认可的技术基础，ISO9001质量管理体系认证体系也在国际上相互认可，并纳入合格评定程序。世界贸易组织/技术性壁垒协议(wto/tbt)是wto达成的一系列协议之一，涉及技术法规、标准和合格评定程序。ISO9001标准的实施为国际经济技术合作提供了国际通用语言和指导方针;获得质量管理体系认证已成为参与国内外贸易、增强竞争力的有力武器。因此，ISO9001标准的实施对消除技术壁垒和贸易壁垒起到了非常积极的作用。

外审内容包括：

1、文件审核(包括质量手册和体系的程序文件)

2、现场审核(监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查)，审核内容覆盖ISO9001全部条款。

内审内容包括：

1、文件审核(包括质量手册和体系的程序文件)

2、现场审核(全覆盖式的审查)，审核内容覆盖ISO9001全部条款。

一般的内、外审的审核步骤是：

1、审核启动(指定审核组长、确定审核旷日持久、范围和准则)

2、文件评审并记录

3、现场审核准备(制定审核计划、审核组工作任务分配、准备工作文件)

4、现场审核实施(召开首次会议、审核访谈、收集并记录审核证据、形成审核发现、准备审核结论、末次会议)

5、编制审核报告

6、完成审核

7、审核后续工作(关闭审核发现的问题)

管理评审步骤是：

1、制定管理评审计划

2、管理评审资料准备(上一年度内外审审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、以往管理评审的跟踪、管理体系的变更、改进建议)

3、管理评审会议

4、管理评审报告

5、管理评审后续工作(关闭管理评审发现的问题)

内审和外审审核主体不同，前者是公司内部人员，后者是公司外人员，流程上都差不多，注意前期做好审核计划，并要求所有相关部门负责人审核时要在场以免审核时因找不到人而审核无法进行的尴尬。要做好检查表，覆盖希望检查的所有要素和部门，避免遗漏。抽样要注意客观，样本量相对多些，会容易发现问题。审核的目的是发现问题和整改提高(PDCA)，开不合格报告不是目的。