惠州ISO9001认证百科

惠州ISO9001认证机构

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量技术会)制定的国际标准。

公司认证部还为企业提供体系认证、产品认证、许可证申办、验厂咨询服务。公司还为社会提供可行性研究报告、商业计划书及其它各种大型文体的撰写。

ISO9001认证过程质量审核的目的

过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。

过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以过程质量的稳定。

过程质量审核的内容：

① 操作者是否具备规定的能力或资格;

② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;

③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确;

④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;

⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;

⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;

⑦ 制造、装配现场环境是否良好;

⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否，能否真正起到控制的作用。

过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证文件控制

1.无程序书;

2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料;

3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定;

4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求;

5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白;

6.两份文件的名称或编号重复;

7.文件分发对象没有登记控制;

8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符;

9.使用单位仍然使用或持有作废文件;

10.作业场所使用非经正式发行的文件或表单;

11.作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别;

12.受控文件上未依规定盖发行章;

13.从总公司来的质量文件没有纳入控制;

14.质量文件的原稿未适当保存及控制;

15.无文件变更的审核作业规定;

16.无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序);

17.文件变更或修订后，未在文件总览表登录;

18.文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换;

19.文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订;

20.使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件

21.文件模糊不清已无法辨认;

22.外来标难、规范未列管。

证书内容ISO9001认证

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

ISO9001认证

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

企业推动ISO9001为企业带来的益处：

1、 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。

2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额。

3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。

4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。

5、尊重人性的经营。

6、使公司朝向全面品质经营(Total Quality Management：TQM)之路迈进。

7、改善企业内部管理、工作条理化。

8、明确各部门/岗位职责，分工明确。

9、 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

惠州ISO9001质量管理体系认证办理具体方法

ISO9001质量管理体系认证咨询流程详细的22个过程介绍

对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么?小编总结了推行iso9001的22个步骤，一起来看看吧。这22个过程供大家用于真正提升管理绩效为目的的ISO9001质量管理体系认证贯标之用。

第1步 制定ISO9001质量管理体系推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步 成立ISO9001质量管理体系推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第3步 组织ISO9001质量管理体系培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务认为通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第4步 ISO9001质量管理体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等)。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第5步 确定ISO9001质量管理体系条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步 确定ISO9001质量管理体系文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式：包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

第7步 确立ISO9001质量管理体系各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写ISO9001质量管理体系程序文件

程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

第9步 编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。中鸿认证服务认为一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

第10步 编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

第11步 编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。

第12步 ISO9001质量管理体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

第13步 ISO9001质量管理体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛!

第15步 ISO9001质量管理体系内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

第16步 第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。

第17步 ISO9001质量管理体系管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。

第18步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审进行专项审核。

第19步 ISO9001质量管理体系认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步 现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步 取得ISO9001质量管理体系认证证书

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。

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