iso认证的实施阶段细节有哪些

ISO认证的实施阶段是一个系统而细致的过程，旨在帮助企业建立和完善符合ISO标准的管理体系，并通过认证机构的审核，最终获得认证证书。以下是ISO认证实施阶段的详细步骤和细节：

一、准备阶段

成立推行小组

确定小组成员：选择具有相关经验和技能的人员，包括各部门主管或业务骨干，确保团队成员能够覆盖实施过程中所需的各个方面。

明确职能分工：确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”，明确各成员的职责和任务，确保团队运作的高效和有序。管理者代表通常由管理体系的实际运作者担任，负责协调和管理体系的推行工作。

体系诊断和分析

现状调查：了解公司现有管理体系的状况，识别与ISO标准之间的差距。

识别需求：确定哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合，为制定推行计划提供依据。

制定推行计划

详细规划：制定详细的推行计划，包括体系诊断、成立推行小组、组织培训、策划体系文件结构、编写程序文件和质量手册、文件审查与发布、宣传与培训、试运行、内部审核、管理评审、持续改进、认证申请、现场审核等各个环节。

进度控制：采用甘特图等形式反映推行进度，确保各项工作按计划实施。

组织培训

全员培训：对全体员工进行ISO标准知识的培训，包括ISO9000标准知识、质量意识、体系流程等，形成推行ISO的良好氛围。

专业培训：对ISO推行小组的成员进行专业培训，包括体系的基本概念、各成员的职责分工、如何配合总体进度等。

二、文件编写阶段

策划体系文件结构

确定编写计划：制定详细的体系文件编写计划，明确各个阶段的目标和时间节点。

确定文件内容：确定需要编写的程序文件、规范文件、表单等，确保文件能够全面覆盖组织的各项业务活动和质量要求。

确定文件编写格式

统一格式：规定质量手册、程序文件、规范文件等的封面设计、表头样式、文件层次、字体格式等，确保文件的规范性和一致性。

编写导则：编写《体系文件编写导则》，为文件编写者提供明确的指导。

编写程序文件

详细描述：程序文件应详细描述管理体系的运作流程，包括目的、适用范围、职责、程序、质量记录等。

分部门负责：可以由ISO小组提供模板，各相关部门负责编写各自领域的程序文件，确保文件的实用性和可操作性。

编写质量手册

概述框架：质量手册应概述整个质量管理体系的框架和原则，包括组织的质量政策、目标、组织结构、资源配置等。

适时启动：一般在程序文件编写接近完成时开始编写质量手册，确保手册内容的准确性和一致性。

编写三级文件

具体阐述：三级文件包括规范文件、标准、操作指引、规程等，应具体阐述各个操作层面的标准和要求。

文件评审与发布

内部评审：对所有文件进行内部评审，确保文件符合ISO标准的要求，解决文件间的冲突和衔接问题。

正式发布：评审通过后，正式发布体系文件，并对员工进行培训，确保员工了解并掌握文件内容。

三、试运行阶段

管理体系试运行

实际运营：在实际运营中试行管理体系，检测其有效性。

记录问题：各部门应记录试运行过程中出现的问题，并定期汇总讨论，决定是否修改文件或优化流程。

文件培训与实施

文件培训：对文件涉及的所有人员进行培训，确保员工理解并执行文件要求。

现场指导：必要时，寻求文件编写人进行现场指导，确保文件的有效实施。

四、审核与改进阶段

内审员培训

专业培训：对内部审核员进行专业培训，包括审核技能、体系标准审核要点、不符合项判定等。

资格认定：培训完后，对内审员进行合格内审员资格认定，并签发资格证书。

首次内部审核

制定计划：编写年度内部审核计划和当次内部审核计划，明确审核目的、范围、方法和依据。

实施审核：按照审核计划实施内部审核，包括首次会议、现场审核、末次会议等，收集客观证据并逐项记录。

编写报告：填写内部审核不符合报告及内部审核分布表，撰写内部审核结案报告，总结审核结果。

管理评审

召开会议：由最高管理者主持召开管理评审会议，评估管理体系运行的适宜性、有效性和充分性。

输入报告：准备管理评审输入报告，包括各部门运作情况报告、质量目标达成情况统计等。

输出报告：编写管理评审输出报告，提出改进意见和措施。

持续改进

针对问题：根据内审和管理评审的结果，针对发现的问题制定并实施纠正和预防措施。

优化体系：不断优化和完善质量管理体系，确保其持续符合ISO标准的要求。

五、认证申请与审核阶段

选择认证机构

评估机构：选择合适的认证机构进行认证，评估机构的资质、信誉和服务质量。

提交认证申请

填写申请表：填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，提交给认证机构。

提供资料：提供质量手册、程序文件等相关资料，供认证机构进行初步审核。

接受审核

第一阶段审核（文件审核）：认证机构对提交的质量管理体系文件进行初步审核，确认文件的符合性。

第二阶段审核（现场审核）：审核组到企业进行现场审核，通过查阅文件、观察现场操作、与员工交谈等方式，全面评估企业的质量管理体系运行情况。

不符合项纠正：针对审核中发现的不符合项，企业应及时制定并实施纠正措施，并提交给认证机构进行验证。

获得证书

审核通过：经认证机构审核确认，企业的质量管理体系符合ISO标准的要求，颁发ISO认证证书。

公告结果：认证结果会在认证机构的官方网站上公告，企业可以通过官方渠道查询和验证。

六、监督与复评阶段

监督审核

定期审核：在证书有效期内，认证机构会定期对企业进行监督审核，确保体系持续有效运行。

审核频率：一般为每年一次，具体根据认证机构和企业的约定执行。

复评换证审核

提前申请：在认证证书有效期届满前，企业应提前向认证机构提出复评申请。

复评程序：复评程序与初次认证程序一致，包括文件审核、现场审核等环节。

换发证书：复评合格后，认证机构将换发新的认证证书。

总结来看，ISO认证的实施阶段是一个系统而复杂的过程，需要企业全员参与和配合。通过细致的策划、编写、试运行、审核与改进等步骤，企业可以建立和完善符合ISO标准的管理体系，提升管理水平和市场竞争力。