ISO认证现场审核的流程是怎样的
ISO认证现场审核流程是一个系统而严谨的过程,旨在验证企业实际运营情况与管理体系标准的符合性。以下是ISO认证现场审核的详细流程:
一、审核前准备
文件审查:
受审核方需将正式发布的质量管理体系手册、程序文件、作业指导书等送交认证公司。
审核组长根据认证要求进行文件审查,确保文件符合ISO标准的要求。
如有不符合处,受审核方需进行修改直至满足相应要求。
审核计划制定:
认证公司制定详细的审核计划,包括审核的时间、地点、范围、审核组成员等。
审核计划需与受审核方确认,确保双方对审核安排达成一致。
审核组准备:
审核组成员熟悉审核计划和相关文件,了解受审核方的基本情况。
准备审核所需的工具、表格和记录本等。
二、现场审核实施
首次会议:
审核组到达受审核方现场后,召开首次会议。
介绍审核目的、范围、方法、时间安排等,并确认审核计划。
受审核方管理层和相关人员参加会议,对审核安排进行确认。
现场审核:
文件审核:检查受审核方的文件是否符合ISO标准的要求,是否得到有效实施和保持。
记录审查:查阅受审核方的记录,验证其真实性和完整性,以及是否反映了管理体系的运行情况。
现场观察:对受审核方的生产现场、办公场所等进行实地观察,了解其实际运营情况。
员工访谈:与受审核方的员工进行访谈,了解其对管理体系的理解和执行情况。
不符合项记录:
在审核过程中,审核组会发现并记录不符合项,即受审核方管理体系与标准要求的偏差。
不符合项应明确描述问题、所在位置、涉及的文件和记录等,以便受审核方进行整改。
三、审核发现与沟通
审核组内部会议:
现场审核结束后,审核组召开内部会议,汇总审核发现,讨论不符合项,并确定审核结论。
与受审核方沟通:
审核组与受审核方管理层进行沟通,反馈审核发现,包括符合项和不符合项。
讨论不符合项的整改措施和整改期限,确保受审核方明确整改要求。
四、审核报告编制
审核报告编写:
审核组根据现场审核情况和沟通结果,编写书面的审核报告。
报告内容包括审核目的、范围、方法、审核发现、不符合项、审核结论等。
审核报告审核与批准:
审核报告需经过审核组长的审核和认证公司的批准,确保报告内容准确、客观。
五、审核后续行动
不符合项整改:
受审核方按照审核组的要求,对不符合项进行整改,并提交整改报告。
整改报告应详细描述整改措施、整改结果和预防措施,确保问题得到有效解决。
整改验证:
认证公司对受审核方的整改情况进行验证,确认整改有效后,颁发ISO认证证书。
如整改不符合要求,认证公司可能会提出进一步的整改要求或拒绝颁发证书。
证书颁发与保持:
认证公司颁发ISO认证证书,证书有效期通常为三年。
在证书有效期内,受审核方需接受认证公司的定期监督审核,确保管理体系持续符合ISO标准的要求。