ISO认证现场审核的流程是什么

ISO认证现场审核流程是一个全面、系统且严谨的过程，旨在验证企业的管理体系是否符合ISO标准的要求。以下是ISO认证现场审核的详细流程，分步骤进行说明：

一、审核前准备

文件提交与审查

企业需将正式发布的质量管理体系文件(如手册、程序文件、作业指导书等)提交给认证机构。

认证机构对文件进行初步审查，确保文件符合ISO标准的基本要求，并反馈审查意见。

审核计划制定

认证机构根据企业的规模、业务范围和复杂程度，制定详细的审核计划。

审核计划包括审核的时间、地点、范围、审核组成员、审核方法等内容，并与企业确认。

审核组准备

审核组成员熟悉审核计划和相关文件，了解企业的基本情况和管理体系运行情况。

准备审核所需的工具、表格和记录本等，确保审核工作的顺利进行。

二、现场审核实施

首次会议

审核组到达企业现场后，召开首次会议。

介绍审核目的、范围、方法、时间安排等，明确审核要求。

企业管理层和相关人员参加会议，对审核安排进行确认，并提供必要的支持和配合。

现场审核

文件审核：检查企业的文件是否符合ISO标准的要求，是否得到有效实施和保持。

记录审查：查阅企业的记录，验证其真实性和完整性，以及是否反映了管理体系的运行情况。

现场观察：对企业的生产现场、办公场所等进行实地观察，了解其实际运营情况和管理体系的执行情况。

员工访谈：与企业的员工进行访谈，了解其对管理体系的理解和执行情况，以及是否存在任何问题或改进建议。

不符合项记录

在审核过程中，审核组会发现并记录不符合项，即企业管理体系与标准要求的偏差。

不符合项应明确描述问题、所在位置、涉及的文件和记录等，以便企业进行整改。

三、审核发现与沟通

审核组内部会议

现场审核结束后，审核组召开内部会议，汇总审核发现，讨论不符合项，并确定审核结论。

与企业沟通

审核组与企业管理层进行沟通，反馈审核发现，包括符合项和不符合项。

讨论不符合项的整改措施和整改期限，确保企业明确整改要求和时间节点。

四、审核报告编制与审核结论

审核报告编写

审核组根据现场审核情况和沟通结果，编写书面的审核报告。

报告内容包括审核目的、范围、方法、审核发现、不符合项、审核结论等。

审核报告审核与批准

审核报告需经过审核组长的审核和认证机构的批准，确保报告内容准确、客观。

审核结论

认证机构根据审核报告，给出审核结论，即是否推荐企业获得ISO认证。

五、后续行动

不符合项整改

企业按照审核组的要求，对不符合项进行整改，并提交整改报告。

整改报告应详细描述整改措施、整改结果和预防措施，确保问题得到有效解决。

整改验证

认证机构对企业的整改情况进行验证，确认整改有效后，进入证书颁发流程。

如整改不符合要求，认证机构可能会提出进一步的整改要求或拒绝颁发证书。

证书颁发与保持

认证机构颁发ISO认证证书，证书有效期通常为三年。

在证书有效期内，企业需接受认证机构的定期监督审核，确保管理体系持续符合ISO标准的要求。