iso质量管理体系包含哪些内容
ISO质量管理体系(通常指ISO 9001)包含以下内容,这些内容共同构成了一个组织确保产品和服务质量的管理框架:
一、管理职责
质量方针和目标:
组织需制定明确的质量方针和质量目标,作为全体员工努力的方向。
质量方针应与组织的宗旨相适应,质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
组织结构和职责:
明确各部门和人员的职责、权限及其相互关系,确保质量管理体系的有效运行。
最高管理者应确保质量管理体系的策划、实施、保持和改进,并提供必要的资源。
二、资源管理
人力资源管理:
对从事影响产品质量工作的人员进行能力评价,确保他们具备胜任工作的能力。
提供必要的培训或采取其他措施,以满足并提高岗位人员任职能力。
基础设施管理:
确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,如建筑物、工作场所、相关设施、过程设备(硬件和软件)等。
工作环境管理:
确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,如温度、湿度、清洁度等。
三、产品实现
产品实现的策划:
对产品实现过程进行策划,确定产品达到质量要求和目标所需要的过程、文件和资源。
与顾客有关的过程:
确定与产品有关的要求,包括顾客规定的要求、隐含的要求以及法律法规要求。
与顾客沟通,确保对产品的要求得到理解和满足。
设计和开发(如适用):
对产品的设计和开发进行策划和控制,确保设计输出满足设计输入的要求。
对设计和开发进行评审、验证和确认,以确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途要求。
采购:
确保采购的产品符合规定的采购要求,对供方及采购的产品进行控制。
生产和服务提供:
策划并在受控条件下进行生产和服务提供,确保产品符合质量要求。
标识和可追溯性:对产品和服务进行标识,以便在需要时能够追溯其来源和状态。
顾客财产:爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。
产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间对产品进行防护,以确保其符合性。
四、测量、分析和改进
监视和测量:
对顾客满意、内部审核、过程的监视和测量以及产品的监视和测量进行策划和实施,以验证产品要求和过程业绩是否得到满足。
不合格品控制:
对不合格品进行识别、记录、评价、隔离和处置,防止其非预期的使用或交付。
数据分析:
确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
改进:
通过纠正措施和预防措施来消除不合格的原因和潜在的不合格原因,防止不合格的再发生和发生。
持续改进质量管理体系的有效性,提高组织的整体业绩。