iso质量管理体系的具体内容有哪些
ISO质量管理体系(ISO 9001)的具体内容主要包括以下几个方面:
质量方针与目标:质量方针是企业关于质量的总体意图和方向,是组织内部共同遵守的准则;质量目标则是基于质量方针制定,是组织在质量方面想要达到的具体水平。
组织结构与职责:为了确保质量管理体系的有效运行,组织需要建立合理的组织结构,并明确各级人员的职责。
质量管理体系过程:包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等,是为了实现质量目标而需要开展的一系列活动。
产品实现:涉及将输入转化为输出的所有活动,包括设计、生产、检验、包装、运输等环节。
测量、分析和改进:为了持续改进质量管理体系的有效性,组织需要对过程和产品进行测量、分析和改进,包括收集和分析数据、确定改进机会、实施改进措施并验证效果等。
内部审核与管理评审:规定了组织应定期进行内部审核,评估质量管理体系的符合性和有效性,并通过最高管理层主持的管理评审,对体系进行系统的审视和评价,以适应组织的战略方向和持续改进的需求。
组织环境:讨论理解组织的要求,以实施质量管理体系,包括识别内部和外部因素,识别相关方及其期望,定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。
领导作用:要求最高管理者通过确保以顾客为关注焦点,确定和传达质量方针以及在整个组织中分配角色和职责来证实对质量管理体系的承诺。
策划:最高管理者必须策划质量管理体系的持续有效,需要评估质量管理体系在组织中的风险和机遇,并且需要确定改进的质量目标并制定计划以实现这些目标。
支持:规定质量管理体系所有资源的管理,涵盖控制所有资源的必要性,包括人力资源、建筑和基础设施,工作环境,监测和测量资源以及组织的知识。该章节还包括有关能力、意识、沟通和成文信息(过程所需的文件和记录)的控制要求。
运行:涉及策划和建立产品或服务的所有方面,包括对策划、产品要求评审、设计、外部供方的控制、产品或服务的提供和放行以及不合格过程输出控制的要求。
绩效评价:包括确保监控质量管理体系是否运行良好所需的要求,包括监视和测量过程、评估客户满意度、内部审核以及对运行中的质量管理体系进行管理评审。
改进:包括使质量管理体系持续改进的要求,包括需要评估不合格过程并采取纠正措施。