iso质量管理体系要求

ISO质量管理体系（ISO 9001）的要求主要包括以下几个方面：

建立、实施、保持和改进质量管理体系：

组织需要按照标准要求，建立质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。

确定过程及其顺序和相互作用：

组织需要识别并确定质量管理体系中的各个过程，明确它们的顺序和相互作用，以确保过程的有效管理。

确保资源提供：

组织需要为质量管理体系的运行提供必要的人力、物力、财力等资源保障，包括专业的质量管理人员、先进的检测设备、质量改进所需的资金等。

管理职责：

最高管理者需要发挥领导核心作用，确立质量方针和目标，确保体系所需资源的提供，推动质量管理体系的有效运行和持续改进。

组织需要明确各部门和岗位的质量职责和权限，确保职责清晰、分工合理，并建立有效的内部沟通机制。

产品实现：

组织需要对产品实现过程进行策划，包括确定质量目标、应对风险和机遇的措施等。

对于有设计开发需求的产品和服务，组织需要对其设计开发过程进行管控。

组织需要对采购的原材料、外包的服务等外部提供的过程、产品和服务进行管理。

在生产和服务提供过程中，组织需要按照策划的要求进行操作，对关键过程进行控制。

监视、测量、分析和改进：

组织需要策划并实施监视、测量、分析和改进活动，运用统计技术等方法收集、分析质量相关数据，以证实产品和服务的符合性、质量管理体系的有效性。

组织需要对顾客满意程度进行监视和测量，定期进行内部审核，对过程进行监视和测量，并对产品和服务进行监视和测量。

组织需要对不合格输出进行控制，防止不合格品的非预期使用或交付，并采取纠正措施，防止问题再次发生。

组织需要持续关注质量管理体系的改进，通过纠正措施消除已发现的问题，通过预防措施防止潜在问题的发生，并运用PDCA循环等方法不断优化质量管理体系、产品和服务的质量。

文件化信息：

组织需要建立文件化信息，包括质量手册、程序文件和记录，以支持质量管理体系的有效运行和持续改进。

文件应简洁明了，便于员工理解和执行。

管理评审：

最高管理者需要定期主持开展管理评审活动，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，依据评审结果做出改进决策，调整体系相关内容，确保体系持续符合组织发展需求。