ISO 9001的要求有哪些具体内容
ISO 9001 质量管理体系标准的要求具体包括以下内容:
质量管理体系要求:
组织应建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,以确保产品和服务符合顾客和适用的法律法规要求。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其顺序和相互作用,形成文件化的信息。
管理职责:
最高管理者应确保质量方针和质量目标的制定,并确保组织内的相关角色、职责和权限得到分配和沟通。
最高管理者应定期进行管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
资源管理:
组织应提供必要的人力、物力、财力等资源,以支持质量管理体系的有效运行。
组织应确保员工具备必要的技能和知识,提供适当的培训和能力提升机会。
组织应确定、提供并维护所需的基础设施和工作环境,以支持产品和服务的实现。
产品实现:
组织应策划和控制产品实现过程,包括与顾客有关的过程、设计和开发(如适用)、采购、生产和服务提供等。
组织应确保产品满足顾客和适用的法律法规要求,并对产品进行监视和测量。
测量、分析和改进:
组织应策划并实施监视、测量、分析和改进活动,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
组织应收集和分析数据,以评估质量管理体系的绩效和识别改进机会。
组织应采取纠正措施和预防措施,以消除不合格的原因和潜在的不合格原因。
文件化信息:
组织应建立和维护文件化信息,以支持质量管理体系的有效运行。
文件化信息应包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。
顾客满意:
组织应监视和测量顾客满意程度,并作为管理评审的输入。
组织应确保产品和服务满足顾客的要求和期望,以增强顾客满意。
持续改进:
组织应持续改进质量管理体系的有效性,以提高产品和服务的质量。
组织应鼓励员工参与持续改进活动,并表彰和奖励改进成果。
风险管理:
组织应识别和评估与质量管理体系相关的风险和机遇,并采取措施加以应对。
组织应将风险管理纳入质量管理体系的策划和实施过程中。
供方管理:
组织应选择和评价供方,并建立与供方的合作关系,以确保供方提供的产品和服务符合组织的要求。
组织应对供方的绩效进行监视和测量,并采取措施加以改进。