iso三体系认证
iso管理体系标准要求是什么
2025-04-08  浏览:0

iso管理体系标准要求是什么

ISO管理体系标准包含多个不同的标准,其中ISO 9001质量管理体系标准的要求如下:

一、核心原则

ISO 9001标准以八大质量管理原则为基础,包括:

以顾客为中心:组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

领导作用:领导者应确立组织统一的宗旨及方向,创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。

过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

互利的供方关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

二、体系要求

ISO 9001标准规定了组织需要建立的文档化质量管理体系,包括:

质量方针:由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

质量目标:组织应制定质量目标,并确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

质量策划:组织应对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1条款的要求。

质量控制:组织应对生产和服务提供过程实施控制,以确保产品和服务符合要求。

质量保证:组织应建立、实施和保持一个或多个程序,以定期评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

质量改进:组织应持续改进质量管理体系的有效性。

三、过程管理

ISO 9001标准强调对组织的各项活动进行过程化管理,确保产品和服务的整个生命周期都能得到有效控制。这包括:

市场调研和营销:控制市场调研和营销的质量,确保新产品开发符合市场需求。

设计过程:控制设计过程的质量,确保设计输出满足输入要求。

采购过程:控制采购的质量,确保生产产品所需的原材料、外购件等符合规定的质量要求。

生产过程:控制生产过程的质量,确保制造符合设计规定的质量要求。

检验和试验:按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验。

搬运、贮存、包装、防护和交付:在这些环节采取有效措施保护产品。

文件和资料控制:确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的。

纠正和预防措施:当发生不合格或顾客投诉时,应查明原因并采取纠正措施。

四、全员培训与持续改进

全员培训:对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作。

持续改进:组织应不断寻求改进的机会,包括产品和服务的质量、过程效率和效果,以及整个管理体系的有效性。

五、内部审核与管理评审

内部审核:组织应定期进行内部审核,评估质量管理体系的符合性和有效性。

管理评审:组织应通过最高管理层主持的管理评审,对体系进行系统的审视和评价,以适应组织的战略方向和持续改进的需求。

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