ISO现场审核的流程是怎样的

ISO现场审核流程通常包括以下几个关键步骤，这些步骤旨在确保企业的管理体系符合ISO标准的要求：

一、审核前准备

文件评审：

审核机构会提前对企业的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书等)进行评审，确保文件符合ISO标准的要求。

确定审核计划：

审核机构会与企业协商确定审核日期、审核范围、审核组成员等，并制定详细的审核计划。

通知企业：

审核机构会提前通知企业审核的具体安排，包括审核时间、审核员名单、审核范围等。

二、首次会议

会议目的：

首次会议是审核组与企业高层管理人员、各部门负责人等关键人员的见面会，旨在明确审核目的、范围、方法和程序。

会议内容：

审核组长会介绍审核组成员和审核计划。

企业代表会介绍企业的基本情况、管理体系的运行情况等。

双方会就审核的具体安排进行沟通和确认。

三、现场审核

文件审核：

审核员会检查企业的质量管理体系文件是否齐全、有效，是否符合ISO标准的要求。

现场检查：

审核员会深入企业的各个部门、生产现场、仓库等场所，通过观察、询问、查阅记录等方式，检查企业的管理体系是否得到有效运行。

员工访谈：

审核员会随机选取员工进行访谈，了解他们对质量管理体系的理解和执行情况。

不符合项记录：

审核员在审核过程中会发现不符合ISO标准要求的情况，并详细记录不符合项的事实、位置、涉及的文件和人员等信息。

四、审核组内部会议

会议目的：

审核组内部会议是审核组在每天审核结束后召开的会议，旨在汇总当天的审核情况，讨论发现的问题和不符合项。

会议内容：

审核员会汇报当天的审核发现。

审核组长会组织讨论不符合项的性质、严重程度和整改建议。

审核组会确定是否需要调整审核计划或增加审核内容。

五、末次会议

会议目的：

末次会议是审核组向企业通报审核结果和结论的会议。

会议内容：

审核组长会总结审核情况，包括审核范围、审核方法、审核发现等。

审核组长会通报不符合项的数量、性质和分布情况。

审核组长会提出整改要求和期限。

企业代表会表态对审核结果的接受情况和整改措施。

六、审核报告编制与分发

报告编制：

审核组会根据审核发现编制审核报告，详细记录审核过程、审核发现、不符合项、审核结论等内容。

报告分发：

审核报告会分发给企业高层管理人员、相关部门负责人等关键人员，以便他们了解审核结果和整改要求。

七、不符合项整改与跟踪

整改计划制定：

企业会根据审核报告中的不符合项制定详细的整改计划，明确整改措施、责任人和整改期限。

整改实施：

企业会按照整改计划实施整改措施，确保不符合项得到有效纠正。

跟踪验证：

审核机构会安排审核员对企业的整改情况进行跟踪验证，确保整改措施得到有效执行且不符合项不再发生。

八、认证决定与证书颁发

认证决定：

审核机构会根据审核报告和跟踪验证结果做出认证决定，判断企业是否符合ISO标准的要求。

证书颁发：

如果企业符合ISO标准的要求，审核机构会颁发ISO认证证书，证明企业的管理体系符合国际标准。