ISO审核过程中,如果发现不符合项,怎么办

在ISO审核过程中，如果发现不符合项，企业应采取以下步骤来有效应对和整改：

一、确认不符合项

详细记录：

审核员会详细记录不符合项的事实、位置、涉及的文件和人员等信息。

企业应认真核对这些记录，确保准确理解不符合项的具体内容。

确认问题：

企业应与审核员沟通，确认不符合项的存在和性质。

如有必要，可要求审核员提供进一步的解释或证据。

二、分析不符合项原因

深入调查：

企业应组织相关人员对不符合项进行深入调查，分析产生问题的根本原因。

这可能涉及流程、人员、设备、材料等多个方面。

制定根因分析图：

使用鱼骨图、5Why等工具，系统地分析不符合项产生的根本原因。

三、制定整改措施

针对性措施：

根据不符合项的原因分析，制定具体的整改措施。

整改措施应明确、可行，并能够有效解决问题。

设定整改期限：

为整改措施设定合理的完成期限，确保整改工作能够按时完成。

明确责任人：

指定具体的责任人负责整改工作的实施和跟踪。

四、实施整改措施

严格执行：

责任人应按照整改措施的要求，严格执行整改工作。

确保所有整改措施都得到有效实施。

记录整改过程：

详细记录整改过程，包括整改措施的执行情况、遇到的问题及解决方案等。

五、验证整改效果

内部验证：

企业应组织内部人员对整改效果进行验证。

确保不符合项已得到有效纠正，且不会再次发生。

外部验证（如需要）：

根据审核机构的要求，可能需要邀请审核员或第三方机构对整改效果进行外部验证。

六、提交整改报告

编制报告：

企业应编制整改报告，详细记录不符合项、原因分析、整改措施、整改效果等信息。

提交审核机构：

将整改报告提交给审核机构，以便审核机构评估企业的整改情况。

七、持续改进

总结经验：

企业应总结不符合项整改过程中的经验教训，为今后的管理工作提供参考。

完善管理体系：

根据整改过程中发现的问题和不足，完善企业的管理体系，防止类似问题再次发生。