iso认证需要哪些材料和方法
ISO认证需要准备的材料和方法如下:
一、需要准备的材料
企业基本资质文件
营业执照:需副本盖有新年检章。
组织机构代码证:需副本盖有新年检章(如适用)。
企业资质许可:如行业资质、许可证、3C证书、卫生批件、安全许可证、环境验收批复、安全评价批复等,需确保在有效期内。
管理体系文件
质量手册和程序文件:包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限、过程控制等,需为最新版本且有效运行。
作业指导书:详细描述各项作业活动的操作步骤和标准。
人员相关文件
员工花名册:记录员工的基本信息。
特殊岗位证书:如特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)的资格证书,需确保在有效期内。
员工体检报告:特别是涉及职业健康安全的岗位。
生产与设备相关文件
设备清单:包括生产设备、检测设备、计量器具等。
设备检定报告:如计量器具校准证书、特种设备检定证书。
生产工艺流程:详细描述产品的生产过程。
环评报告(如适用):对于生产型企业,需提供环境影响评价报告。
供销相关文件
购销合同:记录企业的采购和销售活动。
供应商评价记录:对供应商的选择和评价过程进行记录。
管理体系运行记录
内部审核记录:包括内审计划、内审报告、不符合项报告等。
管理评审记录:包括管理评审计划、管理评审报告、改进措施等。
产品检验记录:包括原材料检验、过程检验、成品检验等记录。
其他文件
申请书:需签字并加盖企业公章及齐缝章。
合同:与认证机构签订的认证服务合同,需签字并加盖企业公章及齐缝章。
二、认证方法
确定认证范围
明确企业需要进行认证的产品、服务和活动范围,根据企业自身需求和ISO标准确定认证范围和认证标准。
建立管理体系
根据ISO标准要求,建立符合企业实际的质量管理体系,包括编制质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
组织企业培训
对员工进行ISO标准知识和体系文件的培训,提高员工的质量意识和技能水平,确保员工了解并掌握体系要求。
进行企业内部审核
组织内部审核员对体系运行情况进行审核,发现问题并及时整改,确保体系的有效性和符合性。
申请认证
向具备资质的认证机构提交认证申请,包括申请表、体系文件、营业执照等相关资料。
文件评审与预评估
认证机构的专业审核员审查企业提交的质量手册、程序文件等,确保企业的管理体系文件符合ISO标准要求。
现场审核
认证机构派遣审核专家对企业进行现场审核,包括审查质量管理体系、实地考察生产现场等,评估企业实际操作与文件描述的一致性。
审核结果处理
认证机构根据审核结果做出是否给予认证的决定。对通过认证的企业颁发ISO认证证书,并将证书上报至国家认证认可监督管理委员会(CNCA)公示,增强证书的公信力。
监督审核与复评
在证书有效期内,认证机构会安排监督审核,通常每年进行一次。企业需持续改进管理体系,准备迎接复审,以确保证书的有效性。认证证书有效期届满时,企业需要提前申请复评。