ISO认证流程中的现场审核

ISO认证流程中的现场审核详解

现场审核是ISO认证流程中的关键环节，旨在验证企业的管理体系是否符合ISO标准的要求。以下是现场审核的详细步骤和要点：

一、审核准备

审核计划制定：

认证机构根据企业的申请和文件审核结果，制定详细的现场审核计划。

审核计划包括审核范围、审核时间、审核人员安排等。

审核通知：

认证机构提前通知企业现场审核的时间和安排，要求企业做好相应准备。

企业准备：

企业按照审核计划的要求，准备相关文件和记录，确保现场审核的顺利进行。

安排陪同人员，协助审核员进行现场审核。

二、首次会议

会议目的：

明确审核目的、范围、方法和程序。

介绍审核组成员和企业陪同人员。

会议内容：

审核组长介绍审核计划和安排。

企业代表介绍管理体系的运行情况。

三、现场审核实施

文件审核(现场验证)：

审核员再次检查企业提交的管理体系文件，确保文件的完整性和符合性。

验证文件在现场的实际执行情况。

现场检查：

生产现场：检查生产设备、工艺流程、操作规范等是否符合ISO标准要求。

办公区域：检查文件记录、管理制度、人员资质等。

仓库：检查原材料、半成品、成品的存储和管理情况。

实验室(如适用)：检查检测设备的校准、检测方法的验证等。

人员访谈：

与各级管理人员、操作人员进行访谈，了解他们对管理体系的理解和执行情况。

验证人员的能力意识和培训情况。

记录审查：

审查企业的质量记录、生产记录、检测记录等，确保记录的完整性和真实性。

四、不符合项识别与记录

不符合项定义：

任何与ISO标准要求不符的情况均视为不符合项。

不符合项分类：

严重不符合项：可能导致管理体系失效或产生严重后果的不符合项。

一般不符合项：个别或局部的不符合项，不影响管理体系的整体运行。

不符合项记录：

审核员详细记录不符合项的事实、位置、涉及的文件和人员等信息。

与企业陪同人员确认不符合项的事实和记录。

五、末次会议

会议目的：

总结审核结果，通报不符合项。

明确整改要求和期限。

会议内容：

审核组长介绍审核发现和不符合项。

企业代表对审核结果表示意见，并承诺整改。

六、审核报告编制与提交

审核报告内容：

审核目的、范围、方法和程序。

审核发现和不符合项。

审核结论和建议。

报告提交：

审核组在审核结束后一定期限内(如5个工作日)提交审核报告给认证机构。

七、后续跟进

整改验证：

企业按照整改要求完成整改后，提交整改报告给认证机构。

认证机构安排审核员对整改情况进行验证。

认证决定：

认证机构根据审核报告和整改验证结果，做出认证决定。

如认证通过，颁发ISO认证证书;如认证不通过，通知企业并说明原因。