如何才能获得ISO体系认证
要获得ISO体系认证,企业需遵循以下关键步骤:
一、前期准备
体系建立与运行:根据目标ISO标准(如ISO 9001、ISO 14001等),建立文件化的管理体系,并确保体系有效运行至少3个月。体系文件需覆盖标准要求的所有条款,并产生相应的运行记录。
内审与管理评审:完成至少一次内部审核和管理评审,确保体系符合标准要求,并识别改进机会。
满足基本条件:确保企业具备独立法人资格或授权,产品/服务符合相关法律法规和标准要求,产品质量稳定且能正常批量生产。
二、选择认证机构
资质审查:选择具备CNAS等资质的认证机构,确保其权威性和公信力。
沟通意向:通过人员互访、电话等方式与认证机构沟通,确定认证的初步意向和可行性。
三、提交认证申请
填写申请表:向认证机构提交《质量管理体系认证申请表》及其附件,提供企业基本信息、体系文件、运行记录等材料。
签订合同:双方签订《质量管理体系认证服务合同》,明确认证范围、费用和时间表。
四、审核阶段
文件评审:认证机构审核企业提交的体系文件,确保其符合ISO标准要求。
第一阶段审核(预评审):审核组长现场审查体系文件的符合性,提出改进建议。
第二阶段审核(现场审核):审核组全面检查体系运行情况,包括文件审查、现场观察、人员访谈等,并开具不符合项。
五、整改与获证
不符合项整改:企业针对审核发现的不符合项制定纠正措施,并提交认证机构验证。
认证决定:认证机构根据审核结果决定是否颁发证书。若通过,企业将获得ISO认证证书,证书有效期通常为3年。
六、证后监督与复评
监督审核:在证书有效期内,认证机构每年进行1-2次监督审核,确保体系持续符合标准。
复评(换证审核):证书有效期届满前,企业需提前3个月申请复评,复评合格后换发新证书。