ISO9001认证
申请ISO 9001质量管理体系认证的流程是什么
2025-05-22  浏览:0

申请ISO 9001质量管理体系认证的流程是什么

申请ISO 9001质量管理体系认证的流程主要涵盖前期准备、申请审核、审核实施、整改取证及获证后监督五个阶段,具体步骤如下:

一、前期准备

体系建立与运行

依照ISO 9001标准,结合企业实际情况,编制质量手册、程序文件等体系文件,明确管理方针、目标与职责。

确保体系运行超过3个月,各部门按照文件要求作业,积累数据与记录。

内部审核与管理评审

开展内部审核,全面检查体系运行情况。

组织管理评审,评估体系适宜性,并据此进行整改完善。

材料准备

备好质量手册、程序文件等体系文件,用于申请及审核。

二、选择认证机构并提交申请

机构筛选

调研并选定有资质、信誉佳,且认可范围契合企业业务的认证机构。

填报材料

填写《质量管理体系认证申请表》及《认证信息调查表》,提供企业基本信息、组织架构等内容。

资料递送

将申请表、体系文件、内审及管评报告等提交给认证机构。若资料不符,需及时补充修改。

三、合同签订与审核安排

评审环节

认证机构评估认证风险与可行性,确定认证费用、审核时间等事项。

合同订立

双方就合同条款达成一致后,签订认证服务合同。认证机构指定审核组长。

四、审核实施

第一阶段审核(文件审核)

认证机构审核企业提交的质量手册与程序文件,判断其是否符合标准与企业实际。

审核组长实地了解企业情况(按需),确认体系运行时长、规模等信息。

针对文件审查的不符合项,企业分析原因、整改文件,完成后反馈给审核组长。

第二阶段审核(现场审核)

审核组长依据企业规模等因素,制定详细审核计划并通知企业。

审核组进行现场检查,包括首次会议、现场检查、开具不符项、末次会议等环节。

末次会议上,审核组通报审核结果,宣布是否批准注册,企业确认结果。

五、整改验证与获证

整改验证

企业针对不符项制定并实施整改措施,提交整改报告。审核组进行验证。

颁发证书

审核通过后,认证机构颁发ISO 9001认证证书。

六、获证后监督与复评

监督审核

证书3年有效期内,认证机构安排2次监督审核。首次在初审完成9-12个月内,之后每次间隔不超过12个月。

审核内容涵盖体系持续有效性、与标准的符合性及上次整改措施的效果。

认证机构根据审核结果,作出保持、调整或撤销认证的决定。

复评(换证审核)

证书到期前至少3个月,企业向认证机构提出复评申请。

通过复评后,认证机构换发新证书,有效期重新计算。

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