申请ISO 9001质量管理体系认证的流程是什么
申请ISO 9001质量管理体系认证的流程主要涵盖前期准备、申请审核、审核实施、整改取证及获证后监督五个阶段,具体步骤如下:
一、前期准备
体系建立与运行:
依照ISO 9001标准,结合企业实际情况,编制质量手册、程序文件等体系文件,明确管理方针、目标与职责。
确保体系运行超过3个月,各部门按照文件要求作业,积累数据与记录。
内部审核与管理评审:
开展内部审核,全面检查体系运行情况。
组织管理评审,评估体系适宜性,并据此进行整改完善。
材料准备:
备好质量手册、程序文件等体系文件,用于申请及审核。
二、选择认证机构并提交申请
机构筛选:
调研并选定有资质、信誉佳,且认可范围契合企业业务的认证机构。
填报材料:
填写《质量管理体系认证申请表》及《认证信息调查表》,提供企业基本信息、组织架构等内容。
资料递送:
将申请表、体系文件、内审及管评报告等提交给认证机构。若资料不符,需及时补充修改。
三、合同签订与审核安排
评审环节:
认证机构评估认证风险与可行性,确定认证费用、审核时间等事项。
合同订立:
双方就合同条款达成一致后,签订认证服务合同。认证机构指定审核组长。
四、审核实施
第一阶段审核(文件审核):
认证机构审核企业提交的质量手册与程序文件,判断其是否符合标准与企业实际。
审核组长实地了解企业情况(按需),确认体系运行时长、规模等信息。
针对文件审查的不符合项,企业分析原因、整改文件,完成后反馈给审核组长。
第二阶段审核(现场审核):
审核组长依据企业规模等因素,制定详细审核计划并通知企业。
审核组进行现场检查,包括首次会议、现场检查、开具不符项、末次会议等环节。
末次会议上,审核组通报审核结果,宣布是否批准注册,企业确认结果。
五、整改验证与获证
整改验证:
企业针对不符项制定并实施整改措施,提交整改报告。审核组进行验证。
颁发证书:
审核通过后,认证机构颁发ISO 9001认证证书。
六、获证后监督与复评
监督审核:
证书3年有效期内,认证机构安排2次监督审核。首次在初审完成9-12个月内,之后每次间隔不超过12个月。
审核内容涵盖体系持续有效性、与标准的符合性及上次整改措施的效果。
认证机构根据审核结果,作出保持、调整或撤销认证的决定。
复评(换证审核):
证书到期前至少3个月,企业向认证机构提出复评申请。
通过复评后,认证机构换发新证书,有效期重新计算。