HACCP认证
HACCP认证的流程是怎样的
2025-05-29  浏览:0

HACCP认证的流程是怎样的

HACCP认证的流程主要包括前期准备、申请与文件审核、现场审核、整改与发证以及证书保持与复审等阶段,以下是详细介绍:

前期准备阶段

选择认证机构:需具备国家认监委批准资质,优先选择行业公信力强、无不良记录的机构。核查机构资质(如CNAS认可)、专业团队规模(至少10名食品领域专职审核员),警惕“低价快速出证”陷阱,避免无效证书风险。

材料准备

企业基础资料:营业执照、SC生产许可证、食品经营许可证(如有);企业简介、组织结构图;工艺流程图(含关键控制点);型式试验报告(CMA机构一年之内的);主要设备/工具和检测设备清单(型号/数量/制造商);厂区平面图、设备布局图、人流物流图、给排水图、防鼠图、周边环境图。

HACCP体系资料:《HACCP手册》、程序文件、HACCP小组及组长任命书;生产使用的食品添加剂清单,包括用量、检验报告、生产许可证等信息;加工用水的检验报告、检验设备校准证书;产品内包装的质检报告、主要原材料的质检报告。

标准与文件:《GB/T 27341 - 2009 危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求》、国际食品法典委员会(CAC)的《HACCP体系及其应用准则》及其相关标准的文本;法律法规清单、操作性前提方案、前提方案、各产品HACCP计划书、各工序的作业指导书、产品检验作业指导书(含原材料、过程产品、出厂产品)。

记录资料:内部沟通记录、单项验证结果评价记录、验证结果分析记录、GMP验证记录表、GMP检查记录表、HACCP计划确认记录表、SSOP验证记录表、HACCP计划验证记录、产品防护计划确认记录表、虫控记录、个人卫生检查记录、工作服清洗消毒记录、消毒液配制使用记录、合同评审、合同台帐、顾客满意度调查表、顾客满意度调查分析报告、供应商评价表、合格供方目录、采购计划、风险和机遇清单、风险和机遇评估表、顾客期望需求表、质量目标考核表、考核指标完成情况分析、人员能力评价表、基础设施台帐、设备清单、设备检修计划、设备维修记录、设备设施日常保养项目表、生产计划、各岗位生产记录、化学品一览表、化学品领用记录、监测设备台帐、原料和包材进货检验记录、关键工序检验记录(质检员填写)、出厂检验报告和原始记录、不合格品台帐、不合格品处置单、纠正和预防措施处理单。

申请与文件审核

提交申请材料:向认证机构提交申请材料,签订认证合同并明确费用、范围。

文件初审:认证机构对文件进行初审,重点检查HACCP计划的合规性(如危害分析、关键控制点设定)。

现场审核

第一阶段审核:评估企业基本条件,如厂区布局、卫生管理、文件体系有效性。

第二阶段审核:深入验证HACCP体系运行情况,包括生产现场操作、监控记录、纠正措施等。审核人员通过实地观察、记录审核检查企业的GMP、SSOP是否符合法规要求的所有内容;现场对生产流程进行进一步确认,确定生产工艺的正确性;现场验证危害分析的合理性,确保没有遗漏的危害;现场对关键控制点的科学性进行判断,检查关键控制点的控制措施是否与计划相一致,关键控制点的监控仪器运转是否正常,是否能正确显示测量数值,是否定期进行校准工作,当现场关键控制点的监控数值偏离正常值时,是否能即时进行纠偏行动,是否明确现场纠偏行动的责任人;审核食品检验室,审查HACCP计划及其相关的各种记录,包括记录的真实性、记录是否有相关责任人的签名、记录中是否有监控者的签名、食品名称和生产批号、生产加工企业名称和地址、是否有复核人的签名和时间、复核是否在记录形成后合理的时间内进行、现场记录与档案保管记录、文件规定记录要一致、HACCP计划的相关记录是否完整(如危害分析表的记录、确定关键控制点及关键限值的记录、监控记录、纠偏记录、培训记录、仪器检查记录等)。

审核结论:包括推荐认证通过、推迟认证通过(对不符合项在规定期限内采取有效纠偏措施,需要时进行现场验证)、不推荐认证通过三种情况。

整改与发证

整改:对审核中发现的不符合项(如文件缺失、监控程序漏洞)限期整改,并提交整改报告。

发证:认证机构验证整改有效性后颁发证书,有效期3年。

证书保持与复审

监督审核:证书到期前3个月申请复审换证,流程与初次认证类似。企业需保持HACCP体系的有效运行,接受认证机构定期的监督审核,至少每半年一次。若HACCP体系发生变化,需及时通知认证机构。

复审:证书到期前,进行复审以评估体系持续的有效性。通过复审后,换发新的认证证书。

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