ISO体系年审现场配合的具体流程是什么
ISO体系年审现场配合需围绕审核前准备、现场审核执行、不符合项处理三大核心阶段展开,具体流程如下:
一、审核前准备:奠定合作基础
- 成立专项小组
- 指定体系管理员作为审核总对接人,负责协调各部门、解答审核员疑问。
- 组建跨部门小组(质量、环境、安全、生产等),明确各成员职责(如文件提供、现场引导、员工访谈准备)。
- 文件与记录整理
- 分类归档:按标准条款(如ISO9001的8.5生产服务控制、ISO14001的6.1环境因素)整理体系文件、记录表单,确保快速调取。
- 重点准备:
- 管理评审报告、内审记录(含不符合项整改证据);
- 关键过程记录(如设备维护记录、检验报告、环境监测数据);
- 法律法规清单及合规性证明(如排污许可证、特种设备检验报告)。
- 场地与设备准备
- 设置专用审核会议室,配备电脑、打印机、投影仪及网络,便于审核员查阅电子文件。
- 提前检查现场标识(如安全警示、区域划分)、环保设施运行状态(如废气处理设备)、安全防护装备(如消防器材)。
- 员工培训与分工
- 对可能被抽查的员工(包括一线操作工、新入职员工)进行预培训,确保其熟悉岗位相关体系要求(如操作规程、应急措施)。
- 安排部门负责人在岗,随时配合审核员访谈或提供文件。
二、现场审核执行:主动配合与透明沟通
- 首次会议配合
- 参会人员:总经理、部门负责人、审核组全体成员。
- 企业需准备:
- 企业简介及体系运行情况汇报;
- 确认审核计划(范围、日程、方法)。
- 文件审核配合
- 快速响应:审核员索要文件时,10分钟内提供,避免拖延。
- 解释逻辑:若审核员对文件内容存疑(如目标设定依据),相关人员需耐心解释,必要时提供补充证据(如会议纪要、数据统计表)。
- 现场巡视配合
- 全程引导:安排熟悉现场的员工陪同审核员巡视,主动介绍流程、设备及管控措施。
- 展示关键点:
- 危险源辨识与风险控制(如ISO45001要求的高空作业防护);
- 环保设施运行记录(如ISO14001要求的废水处理数据);
- 产品检验过程(如ISO9001要求的首检、巡检记录)。
- 员工访谈配合
- 随机抽查准备:审核员可能随机选择员工访谈,企业需确保员工能如实回答岗位相关问题(如操作规程、应急措施)。
- 避免“背台词”:员工应基于实际工作情况回答,避免机械背诵文件条款。
- 高层管理者参与
- 管理评审会议需由总经理或授权代表主持,提供资源支持决策的证据(如预算审批记录、项目投资计划)。
三、不符合项处理:积极整改与闭环管理
- 现场确认不符合项
- 客观记录:若审核员指出不符合项(如文件未更新、记录缺失),企业需如实记录,不争辩或隐瞒。
- 初步分析:与审核员沟通,初步判断问题根源(如流程漏洞、培训不足)。
- 制定整改计划
- 明确责任人与期限:针对每个不符合项,指定专人负责整改,并设定完成时间(通常不超过30天)。
- 提供整改证据:整改措施需可验证(如修订文件、补充记录、开展培训),避免口头承诺无实际行动。
- 示例:
- 问题:未提供设备维护记录;
- 整改:补充过去3个月的维护记录,并修订《设备管理程序》增加记录要求。
- 提交整改报告
- 整改完成后,形成书面报告并附证据(如修订后的文件、培训签到表、照片),提交审核组或认证机构确认。
- 预防措施与持续改进
- 横向排查:对不符合项涉及的流程或部门进行全面检查,避免同类问题在其他区域重复出现。
- 更新体系文件:将整改经验纳入体系文件(如修订作业指导书、增加检查频次),体现持续改进机制的有效性。