ISO体系年审的流程是什么
ISO体系年审流程涵盖审核前准备、现场审核执行、不符合项整改及证书更新四大阶段，具体如下：
一、审核前准备：奠定年审基础
- 确认年审时间与机构
- 根据ISO证书有效期，在初次认证后第10-12个月进行首次年审，后续每年一次，逾期未审可能导致证书暂停或撤销。
- 提前1-2个月与认证机构沟通，确认具体年审日期，并获取审核计划（如审核范围、日程安排）。
- 组建内部审核小组
- 成员需经过内部审核员培训，具备审核能力，负责制定内部审核计划、执行现场审核并跟踪整改。
- 开展内部审核与管理评审
- 内部审核：按审核计划对企业各部门、各环节的管理体系运行情况进行现场审核，通过查阅文件、观察操作、询问相关人员等方式收集审核证据，记录不符合项并开具不符合报告。
- 管理评审：由最高管理者主持，各部门负责人参加，评审管理体系的适宜性、充分性和有效性（如质量方针和目标实现情况、内部审核结果、顾客反馈等），形成管理评审报告。
- 整理与更新文件记录
- 更新管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书），确保符合最新ISO标准要求。
- 准备日常运行记录（如合同评审记录、采购记录、生产过程记录、检验记录、培训记录、设备维护记录等），以及内部审核和管理评审报告、不符合项整改记录等资料。
二、现场审核执行：全面评估体系运行
- 首次会议
- 审核组长介绍审核组成员、审核目的、范围、日程安排和审核方法，企业高层管理人员、各部门负责人及相关人员参加。
- 文件审查
- 审核组详细审查企业管理体系文件，检查是否覆盖ISO标准所有要求，文件接口是否清晰，规定是否合理、可操作，重点关注版本控制、审批流程、发放和回收管理。
- 现场巡视与流程审核
- 主要业务流程审核：按ISO标准过程方法，审核产品实现过程（如设计开发、采购、生产、检验）、管理过程（如人力资源管理、文件管理、内部审核、管理评审）和支持过程（如设备管理、基础设施管理），通过面谈、查阅记录、观察操作等方式验证过程有效性。
- 部门职责履行检查：对各部门进行逐一审核，如生产部门检查生产计划执行、现场环境和安全管理、设备维护保养；质量部门检查检验标准执行、不合格品控制、质量统计分析等。
- 审核组内部沟通与不符合项判定
- 审核组成员每天审核结束后汇总发现，分析讨论问题，根据审核证据和ISO标准判定不符合项（严重或一般），明确条款和严重程度。
- 末次会议
- 审核组长通报审核结果，包括不符合项、审核等级等，企业可提出疑问或解释，审核组解答澄清。
三、不符合项整改：闭环管理确保合规
- 原因分析与整改计划制定
- 企业针对不符合项组织相关部门分析原因，制定详细整改计划（明确措施、责任部门、责任人、时间节点）。
- 整改实施与证据保留
- 责任部门按计划实施整改，保留相关证据（如修改后的文件、培训记录、整改照片等）。
- 整改证据提交与审核
- 企业将整改证据整理成册，按认证机构要求提交，审核组验证整改有效性。
四、证书更新与持续改进
- 证书更新与公告
- 整改通过后，认证机构颁发新的年度认证证书，标注新有效期，并在相关网站公告，同时上报国家认监委网站。
- 持续改进机制
- 企业应定期开展内部审核和管理评审，提前发现并解决潜在问题，避免年审时集中暴露风险。
- 提高员工对ISO标准的认识和理解，定期培训，形成全员参与的质量管理文化。
- 与认证机构保持沟通，及时反馈整改进展，增进合作关系。