HACCP质量体系认证需要哪些条件
HACCP质量体系认证需要满足以下条件:
- 企业资质与合规性
- 法人地位:企业需为具有明确法人地位的实体,并取得国家市场监督管理部门或相关机构的注册登记。
- 行政许可:需持有相关法规规定的行政许可文件(如生产许可证),且产品符合适用的国内外法律、法规、标准和规范要求。
- 信用记录:未被列入国家信用信息严重失信主体名录,且一年内未发生违反食品安全法规的事故,三年内未因违规被撤销HACCP认证证书。
- 质量管理体系要求
- 体系建立:企业需按GMP(良好生产规范)和HACCP基本原理建立质量管理体系,并确保其有效运行。
- 运行时间:HACCP体系需至少有效运行三个月,完成至少一次内部审核,并对内审中发现的不合格项实施确认、整改和跟踪验证。
- 文件与记录要求
- 基础文件:需提供营业执照、组织机构代码证、生产许可证等副本(加盖公章),以及公司人员名单、组织架构图、生产食品清单。
- 设备与工艺文件:包括主要设备/工具清单、监测设备清单(含型号、数量、生产厂家),以及厂区位置图、平面图、加工车间平面图、工艺流程图等。
- 危害分析与控制文件:需提交危害分析单、HACCP计划表、关键控制点(CCP)的监控记录、纠正措施及验证要求等。
- 其他文件:根据企业实际情况,可能需提供食品添加剂使用说明、产品检验报告、水质检测报告、多场所清单及委托加工说明等。
- 生产与产品要求
- 产品特性:产品需有注册商标,质量稳定且具备批量生产能力。
- 生产规范:生产环境、设备、工艺需符合国家及进口国(地区)的相关法规和标准(如GMP、卫生规范)。
- 人员与培训要求
- 专业团队:企业需组建HACCP小组,成员涵盖生产、质量控制、研发、采购等相关部门,确保体系的全面性和有效性。
- 培训记录:需提供员工教育培训计划及记录,包括HACCP体系、食品安全、基本技能等方面的培训内容。