IATF16949认可规则第6版中文版已于2025年1月1日正式生效,这是国际汽车工作组(IATF)对汽车行业质量管理体系认证规则近8年来的最大规模调整。
新版规则在认证结构、审核周期、不符合项管理等方面均有重大变化,我国作为全球最大汽车出口国,相关企业需尽快理解并适应新规要求,以免影响国际市场竞争资格。
01 第六版规则核心变化概述
IATF16949认可规则第6版中文版相较于第五版,进行了全面优化和升级,主要体现在四个方面的重要调整。
第六版规则调整了认证结构,明确了扩展制造现场(EMS)的距离和时间限制,完善了独立远程支持场所(SA-RSL)的定义和认证要求。
新版统一了审核周期和时间,取消了6个月和9个月的监督审核周期,全部统一为12个月;同时对审核时间计算方法进行了调整,增加了对审核准备时间的明确要求。
规则还引入了第1阶段准备评估,取代原有的预审核,分为体系和结构评审、运行评审两部分,为初次认证提供更系统化的评估流程。
此外,第六版规则优化了不符合项管理,调整了严重不符合项和一般不符合项的时间要求,引入了“100%解决”状态,优化了验证机制。
02 认证资格与范围的重要调整
汽车产品定义的扩展
第六版规则对“汽车产品”定义进行了重要扩展,不再局限于传统车辆类型,而是涵盖所有在公共道路上行驶的准入车辆。
新规明确包括:生产零件或材料(按照汽车顾客规范制造并集成到汽车车辆中的零件);配件(由OEM采购或批准,在车辆制造后集成到汽车车辆中的零件);以及用于汽车车辆的替换零件和材料,包括再制造零件。
这一变化扩大了认证适用范围,使更多汽车相关产品被纳入IATF16949认证体系。
扩展制造现场(EMS)的新要求
第六版规则对扩展制造现场(EMS)提出了更为明确的要求。EMS是指两个不同的制造地址,去申请一个IATF16949证书要求。
位置要求:EMS必须离主制造地点10英里(16公里)以内,或者不超过60分钟的车程。
功能限制:EMS不能有另行的实验室或仓库,只能从主制造现场接收支持或向主制造现场提供支持。EMS和主制造现场是作为一个整体来进行认证的。
不符合要求的EMS将不能继续作为扩展制造现场,必须转变为单一制造现场,重新进行认证。
03 审核流程的全面革新
审核周期的统一与优化
第六版规则对审核周期进行了重大调整,取消了6个月和9个月的监督审核周期,统一改为12个月的监督审核间隔。
监督审核可在审核到期日的±3个月内进行。对于2024年7月至12月期间进行再认证审核的情况,鼓励认证机构将监督审核间隔改为12个月。2025年或以后的所有再认证和初次审核都需要12个月的监督间隔。
这一变化简化了审核周期管理,降低了企业和认证机构的复杂性。
审核时间计算的调整
新版规则对审核时间计算进行了细化,审核人日减少的最大总量从50%降低为30%。在允许的减免和四舍五入后,制造现场的审核不少于1.5个审核人日。
规则明确了“审核人日”和“额外审核时间”的区别,规定审核日最长为10小时。要求将审核准备和策划时间(至少0.5天)录入IATF数据库。
对于不符合项验证,新规明确了具体增加时间:1个严重不符合项增加1-1.5小时,1个一般不符合项增加0.5-1小时。
新增第1阶段准备评估
第六版规则引入了全新的第1阶段准备评估,取代了原有的预审核。该评估分为两部分:体系和结构评审、运行评审。
制造现场要求1.5至3.0天的评估时间,评估结果将是“准备继续进行”或“未准备好继续进行”,并将结果录入IATF数据库。
这一变化使初次认证评估更加系统化,有助于企业更好地做好认证准备。
04 不符合项管理与远程审核的规范化
不符合项管理的重要调整
第六版规则对不符合项管理提出了更严格的时间要求。严重不符合项必须在末次会议后15个日历日内提交初次回复(相比第五版的20个工作日有所调整)。
一般不符合项需在现场审核末次会议后60个日历日内提交(相比第五版的60个工作日有所调整)。
新规引入了“100%解决”状态的概念,对于验证需要更长时间的纠正措施,可以标记为“100%解决”,但需在下一次常规审核前至少90个日历日进行现场特殊审核验证。
远程审核的适用条件
第六版规则明确了远程审核的适用场景和要求。远程审核方法仅可用于没有产品或材料处理的独立远程支持场所(SA-RSLs)的监督审核。
对于主要制造场所,无论采用何种远程工作设置,现场审核仍然是强制性的。规则允许“远程工作员工”远程参与审核,但位于被审核现场的被审核人员应亲自接受审核,不能远程参与。
远程支持场所的审核需遵循特定条件,且每隔一次监督审核必须进行现场审核,以确保审核的有效性。
05 企业应对第六版规则的实战策略
及时更新质量管理体系文件
面对第六版规则的实施,企业首先需要全面更新质量管理体系文件。应更新与外部支持场所相关的流程和接口文档,修订不符合项管理程序,以适应新的时间要求和100%解决状态。
还需完善远程工作和远程审核相关的控制措施,更新内部审核和管理评审程序,确保与新规则一致。文档更新需要系统性规划,确保质量管理体系的完整性和一致性。
资源配置与培训调整
企业需为扩展制造现场转为单一制造现场的认证分配资源,为第1阶段准备评估配置充足的人力和时间。
考虑不符合项管理的新要求对资源的影响,评估远程审核方法的技术要求和资源需求。加强对内审员和关键岗位员工的培训,确保他们理解并掌握第六版规则的具体要求。
应与认证机构保持密切沟通,确保所有准备工作符合新规则的要求,特别是在审核策划和前期信息提供方面。
审核准备与时间规划
根据新规,企业必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配。在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息。
如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息,认证机构可能会延迟或者取消审核。因此,企业需要提前规划,避免因时间问题影响认证进度。
06 第六版规则常见问题解答
认证转移与审核时间计算
问:现有的IATF 16949认证可以在2025年之后转移吗?
答:可以,但需符合第六版规则中的转移审核先决条件,包括提供前三年的最终审核报告和不符合管理记录。
问:审核人日减少的最大比例是多少?
答:第六版规则下,审核人日减少的最大总量为30%,相比第五版的50%有所减少。
问:什么情况需要增加额外审核时间?
答:验证一般不符合项的系统性纠正措施(每个不符合项0.5-1.0小时)、翻译需求、未达IATF OEM质量/交付目标等情况都需要增加额外审核时间。
远程审核与特殊审核
问:什么情况下可以使用远程审核方法?
答:远程审核方法仅可用于没有产品或材料处理的独立远程支持场所(SA-RSLs)的监督审核,且每隔一次监督审核必须进行现场审核。
问:特殊审核是否需要单独的技术评审/认证决定?
答:大多数特殊审核不需要单独的认证决定,除了第7.2条e)、f)、g)和h)的情况,这些特殊审核的认证决定必须在特殊审核最后一天起的最多120个日历日内做出。
IATF16949认可规则第6版中文版的实施,标志着汽车行业质量管理体系认证进入了新阶段。对于汽车行业企业而言,深入理解并全面落实第六版规则要求,不仅是保持认证资格的必要条件,更是提升质量管理水平、增强国际竞争力的战略机遇。
企业应积极调整自身的管理体系和审核策略,加强与认证机构的沟通,确保顺利过渡到新版认证要求,为在全球汽车市场中保持竞争优势奠定坚实基础。